Protege tus operaciones y asegura el cumplimiento regulatorio bajo los Estándares ALCOA+ con la solución integral de TDB Consulting Group.
En la industria farmacéutica, la integridad de los datos se ha convertido en una preocupación prioritaria para las autoridades regulatorias de todo el mundo. El cumplimiento de los estándares ALCOA+ (Atribuibles, Legibles, Contemporáneos, Originales y Precisos) es obligatorio para cualquier empresa que desee operar en este sector.
Garantizamos que tus datos estén seguros y cumplan con los más altos estándares regulatorios.
Contamos con un equipo compuesto por expertos en validación, cumplimiento normativo y gestión de datos
Alineamos nuestros procesos con regulaciones internacionales como 21 CFR Parte 11 y las normativas de la EU GMP.
Servicios Clave
Ofrecemos un análisis profundo del estado actual de tus datos y te ayudamos a implementar estrategias que aseguren el cumplimiento en todas las áreas de operación.
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