Aseguramiento de la Integridad de Datos

Servicio

Aseguramiento Completo de la Integridad de Datos

Protege tus operaciones y asegura el cumplimiento regulatorio bajo los Estándares ALCOA+ con la solución integral de TDB Consulting Group.

 

En la industria farmacéutica, la integridad de los datos se ha convertido en una preocupación prioritaria para las autoridades regulatorias de todo el mundo. El cumplimiento de los estándares ALCOA+ (Atribuibles, Legibles, Contemporáneos, Originales y Precisos) es obligatorio para cualquier empresa que desee operar en este sector.

Beneficios de elegir TDB

Protección

Integral

Garantizamos que tus datos estén seguros y cumplan con los más altos estándares regulatorios.

Experiencia Multidisciplinaria

Contamos con un equipo compuesto por expertos en validación, cumplimiento normativo y gestión de datos

Cumplimiento

Global

Alineamos nuestros procesos con regulaciones internacionales como 21 CFR Parte 11 y las normativas de la EU GMP.

Servicios Clave

Gobernanza de la Integridad

de Datos

 

  • Verificación histórica de la integridad de los datos.
  • Evaluación ALCOA.
  • Proyectos de remediación de integridad de datos.
  • Implementación de procedimientos de monitorización continua.
  • Revisión del Audit Trail y control de registros electrónicos.

Consultoría en Cumplimiento

 

Ofrecemos un análisis profundo del estado actual de tus datos y te ayudamos a implementar estrategias que aseguren el cumplimiento en todas las áreas de operación.

¿Listo para asegurar la integridad de tus datos?

Contáctanos hoy y descubre cómo TDB puede ayudarte a cumplir con los estándares más estrictos del sector. TDB Consulting Group es tu aliado en la excelencia farmacéutica.