Garantiza la validación de tus sistemas de TI y su alineación con las regulaciones internacionales.
La validación de sistemas informatizados es un proceso crucial para garantizar que todos los sistemas de TI en la industria farmacéutica y de ciencias de la vida cumplan con las normativas regulatorias. En un entorno donde cada sistema es evaluado rigurosamente, desde ERP y MES hasta sistemas de laboratorio y control de procesos, una estrategia de validación efectiva es la clave para el éxito.
Beneficios de Nuestros Servicios de CSV
Implementamos prácticas que reducen significativamente los costos operativos mientras mantenemos la calidad.
Adaptamos nuestras estrategias a las regulaciones actuales como 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11.
Nos aseguramos de que tus procesos de validación estén priorizados según los niveles de riesgo, maximizando la eficiencia.
Servicios Clave
Implementamos una estrategia personalizada de validación de sistemas, ajustada a las necesidades de tu empresa y alineada con las mejores prácticas de la industria.
Nos especializamos en la validación de sistemas de IT Globales y Locales, incluyendo ERP, MES, Sistemas de Control de Procesos y Laboratorio.
Realizamos pruebas unitarias, de integración y de aceptación del usuario (UAT), garantizando que cada componente del sistema funcione según lo especificado.
Proporcionamos procedimientos para mantener el estado validado de tus sistemas a lo largo del tiempo y facilitar la gestión de cambios regulatorios.
¿Necesitas validar tus sistemas informatizados?
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